醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天,依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點(diǎn)看來(lái),醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面,也就是說(shuō)還潛在很多具有價(jià)值的藥物專利。而對(duì)于專利而言,僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,因?yàn)閷@切枰\(yùn)營(yíng)的。從研發(fā)開(kāi)始,到申請(qǐng)保護(hù),到運(yùn)用管理,一項(xiàng)專利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過(guò)程的配合和協(xié)調(diào)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高質(zhì)量專利!
知識(shí)產(chǎn)權(quán)三大類,動(dòng)不動(dòng)就以“億元”來(lái)評(píng)估價(jià)值的,無(wú)疑就是專利了。舉一個(gè)最近的例子:前不久,信達(dá)生物制藥有限公司,向中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所支付人民幣30億元,獲得了“吲哚胺2,3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)許可權(quán),堪稱國(guó)內(nèi)科研院所與本土生物制藥企業(yè)達(dá)成的合作金額最高的項(xiàng)目之一。
事實(shí)上,30億元,無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,無(wú)論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是其他產(chǎn)業(yè),對(duì)于專利許可費(fèi)而言,都可以說(shuō)是天價(jià)了。我國(guó)醫(yī)藥類專利申請(qǐng)量,自2011年以來(lái)就已經(jīng)位居世界第一。雖然在數(shù)量上一直高歌猛進(jìn),質(zhì)量或者說(shuō)使用率方面卻令人擔(dān)憂,也因此出現(xiàn)了“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利出現(xiàn)飽和現(xiàn)象”的說(shuō)法。
在這般的大環(huán)境下,出現(xiàn)了一個(gè)30億元小分子抑制劑專利,可以說(shuō)是一件非常振奮人心的事情,說(shuō)明了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于高質(zhì)量專利的需求依然是十分迫切的。飽和現(xiàn)象的出現(xiàn)有很多方面的原因,盲目追求數(shù)量而忽視質(zhì)量肯定能位列其一。因此,要想從一眾平庸的專利中脫穎而出,高質(zhì)量是基本的要求。
一、專利本身要高質(zhì)量
醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天,依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點(diǎn)看來(lái),醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面,也就是說(shuō)還潛在很多具有價(jià)值的藥物專利。
根據(jù)需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,總是最保險(xiǎn)的方式。例如文章所舉的案例,“吲哚胺2,3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑,就是用于腫瘤治療的。在腫瘤治療方面,眾所周知,依舊有很多難關(guān)需要突破,對(duì)于藥物和醫(yī)療技術(shù)也存在大量的需求。
同時(shí)由于藥物的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng),動(dòng)輒幾年甚至十幾年,因此在明確了研發(fā)方向之后,在研發(fā)過(guò)程中,時(shí)刻關(guān)注行業(yè)相關(guān)動(dòng)態(tài)也是十分必要的。否則花費(fèi)大量資源,卻在項(xiàng)目上與他人撞車,到頭來(lái)功虧一簣,就十分可惜了。
由此看來(lái),先不對(duì)難度進(jìn)行討論,要成就一項(xiàng)高質(zhì)量的藥物專利,首先要滿足新穎性、創(chuàng)造性和適用性的基礎(chǔ)要求;在此基礎(chǔ)上,結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際需求進(jìn)行開(kāi)發(fā)。而對(duì)于藥物而言,人盡皆知的需求就擺在眼球,實(shí)現(xiàn)需求難度之高也是眾所周知。趨近飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利市場(chǎng),接下來(lái)就是真刀真槍研發(fā)團(tuán)隊(duì)的較量了。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高質(zhì)量專利!
二、運(yùn)營(yíng)也要高質(zhì)量
對(duì)于專利而言,僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,因?yàn)閷@切枰\(yùn)營(yíng)的。從研發(fā)開(kāi)始,到申請(qǐng)保護(hù),到運(yùn)用管理,一項(xiàng)專利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過(guò)程的配合和協(xié)調(diào)。
藥物專利的研發(fā),在上文已經(jīng)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的討論說(shuō)明。而在藥物專利的申請(qǐng)過(guò)程中,最重要的莫過(guò)于申請(qǐng)文件的撰寫(xiě),其中要注意把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄等進(jìn)行完整的紀(jì)錄。此項(xiàng)工作,不僅對(duì)于是否能成功申請(qǐng)專利起著決定性作用,也能在出現(xiàn)專利侵權(quán)、無(wú)效等專利爭(zhēng)奪戰(zhàn)時(shí)成為能否致勝的關(guān)鍵點(diǎn)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),因?yàn)楹腿祟惖慕】迪⑾⑾嚓P(guān)而帶著非同尋常的嚴(yán)肅性。不論是企業(yè),還是國(guó)家政府,對(duì)待醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和藥品的研發(fā)生產(chǎn)都是十分慎重的。相較于以前,我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了很大的進(jìn)步,但是正如開(kāi)頭所說(shuō),專利方面的發(fā)展已經(jīng)遇到了瓶頸,由此也將會(huì)制約到整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為了解決這個(gè)問(wèn)題,除了提高藥物專利的質(zhì)量外,研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的合作形式、國(guó)內(nèi)藥品的審批流程和效率等方面,也需要同步跟上。不停反思,不停改進(jìn),才能改變這個(gè)已經(jīng)被定義為飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利市場(chǎng)。